符合藥監(jiān)GSP規(guī)范要求的三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)
更新時(shí)間：2022年10月10日
市場上有很多三類醫(yī)療器械的管理系統(tǒng)軟件，但并不是每一款都符合藥監(jiān)GSP規(guī)范要求的醫(yī)療器械獨(dú)立軟件。那么，符合藥監(jiān)規(guī)范要求的三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)需要符合哪幾點(diǎn)呢？下面簡單說說。
藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)的六大要求：
一、軟件是實(shí)現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。
二、軟件具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。
三、軟件具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。
四、軟件具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效性。
五、軟件具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。
六、軟件具有對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動(dòng)鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。
因此，想要經(jīng)營三類醫(yī)療器械，又還沒有配備傲藍(lán)醫(yī)療器械管理軟件的企業(yè)，一定要選擇符合藥監(jiān)GSP規(guī)范要求的三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)啊。
