符合藥監規范的醫療器械gsp管理軟件推薦
更新時間：2022年10月07日
做醫療器械企業在注冊時，需要選擇合規符合藥監規范的醫療器械gsp管理軟件，除了要符合國家食品藥品和醫療器械監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014年第58號）第三十條，醫療器械經營質量管理的計算機信息管理系統的六點要求，還要能符合2021年12月30日，國家藥監局根據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》制定《“十四五”國家藥品和醫療器械安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）里的要求。
《規劃》提出，要建立健全藥品和醫療器械信息化追溯體系。落實藥品和醫療器械上市許可持有人追溯主體責任。完善藥品和醫療器械信息化追溯體系，構建國家藥品和醫療器械追溯協同服務和監管體系，推進藥品和醫療器械追溯信息互通共享，實現重點類別藥品和醫療器械全過程來源可溯、去向可追。逐步實施醫療器械標識，完善醫療器械標識數據庫，加強在上市后監管、醫療管理、醫保管理等領域的銜接應用。
傲藍軟件，是符合藥監規范的醫療器械gsp管理軟件，能幫助二類、三類醫療器械企業順利通過GSP認證，并能幫醫療器械企業管理進銷存數據、打印票據等。
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