GMP GSP認證檢驗是對醫藥冷庫對于新請求認證企業,
醫藥冷庫工程技術參數
1、溫度規模(℃):
疫苗庫;0*8 可用于貯存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2*8 用于貯存藥品及生物制品等。
血液貯存庫:5*1 可用于貯存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物資料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30*-80 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、庫板裝備:
冷庫庫板庫板尺寸標準:
標準化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度標準:60、75、100、120、150、180、200mm ;
庫板厚一般選用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板組裝簡潔方便,是冷庫保溫庫體挑選的佳資料之一;
庫板保溫資料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。
雙面彩鋼板選用先進的偏疼鉤和槽鉤,偏疼式的銜接方法完成庫板與庫板之間的緊密接合,優異的密封性大程度的削減冷氣走漏,增強隔熱作用。T型板、墻板、角板組合冷庫在恣意空間都可以組裝。簡略有用節能環保。
3、電控部分:
庫外電控箱具有雙控電路主動切換的功用通常是指(常規電源和備用電源 ) ;
特色具有,操控主壓縮機和副壓縮機主動切換運用,數字顯現庫內溫度,具有,主動監測,調控,顯現,和溫度上線值和下限值報警功用。記載溫度,選用的溫濕度記載儀,可為特別用戶裝備超低溫手機短信主動報警體系,全程完成無人職守狀況;
4、制冷部分:
冷庫制冷設備:主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,價格相對廉價,該設備運轉平穩能耗低,故障發生率低,是現在冷庫機組。
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