符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營信息管理系統(tǒng)
更新時間：2022年10月19日
開醫(yī)療器械銷售公司都需要到藥監(jiān)辦許可證，根據(jù)食品藥監(jiān)管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系，在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全。
而辦證需要的醫(yī)療器械資料需要購買符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營信息管理系統(tǒng)來上傳，符合要求才能辦證。
醫(yī)療器械經(jīng)營信息管理系統(tǒng)涵蓋從首營登記、產(chǎn)品采購、到貨驗收、庫存管理、銷售出庫、產(chǎn)品養(yǎng)護、質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等全過程管理與質(zhì)量管控，覆蓋醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理。
而傲藍醫(yī)療器械經(jīng)營信息管理系統(tǒng)更支持以生產(chǎn)企業(yè)的原廠UDI條碼進行掃碼管理入庫、出庫與庫存，幫助企業(yè)準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品的進銷存信息。
因此，符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營信息管理系統(tǒng)要滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的獨立軟件要求才購買喔。
