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醫療器械軟件行業知識

選三類醫療器械軟件的重要兩點內容

更新時間:2024年09月26日

對于三類醫療器械軟件,各省份藥監的要求不是一致的,所以在三類醫療器械行業公司在選擇管理軟件之前一定要熟讀當地相關的政策法規,然后再針對性地進行軟件選型。不過大體內容還是差不多的,以下內容是針對目前三類醫療器械軟件,選型需要具備的兩點重要內容。

三類醫療器械軟件

一、首營管理

對于供應商、客戶、產品三大類基礎信息,需要進行首營管理,首營通過后,方能進行后續的業務。(首營也就是對基礎信息的相關資質及內容進行記錄審批的過程)。

二、資質管理

對于供應商、客戶、產品需要進行相關資質管理,包括經營范圍、注冊證信息、授權信息等相關內容,如不符合規定的或者證件過期的,都不能進行經營。另外證件的有效期需進行預警,提前期一般為90天。

傲藍自主研發的三類醫療器械軟件,除了符合各省藥監新版GSP外,還力求以切實可行的簡便的方式,幫助醫療器械企業實現業務管理的信息化,智能化。

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