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醫療器械軟件行業知識

醫療器械銷售管理系統 醫院采購醫療設備驗收工作有哪些?

更新時間:2022年01月26日

醫療設備采購驗收包含兩個方面:外包裝的驗收,器械設備的驗收。

外包裝驗收,主要檢查外包裝是否有缺陷、殘損,包裝材料是否與檢疫證明中關于種類及數量欄中標注的包裝箱材料一致。

器械設備驗收,在確認資質齊全、外包裝完好的前提下才能開箱檢查,開箱時需有供需雙方三人以上在場,保證公開透明,驗收分三步:

(1)按照合同約定與隨同設備的裝箱單進行清點核對,包括設備產地、規格型號、數量等,

(2)設備外觀檢查。肉眼觀看設備外觀是否有劃痕、固定螺絲是否被開啟過、按鍵是否靈活、機器背面通風口有無灰塵、銘牌制作是否精致,是否按照國家食品藥品監督管理局《醫療器械說明書、標簽和包裝標示管理規定》的要求標示清楚,產品的序列號是否與檢疫證明中序列號相符合。

(3)開機檢查。接通電源開機后檢查機器運行狀況,有無異常聲響,同時安照合同約定的技術參數逐條驗證,確保設備各項性能指標達到使用要求。

產品質量驗收完畢,驗收員應簽署驗收結論并要有記錄。各項檢查記錄應完整、規范。

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